產(chǎn)品描述
注冊(cè)信息
金屬帶線錨釘由錨釘(部分帶釘翼)、縫線、縫合針、插入器和鉆(部分含有)組成?!″^釘釘體由符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料制成,表面為金屬本色或經(jīng)微弧陽(yáng)極氧化處理。錨釘釘翼由符合GB?。玻矗叮玻窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦記憶合金材料制成?!〗饘賻Ь€錨釘縫線分為白色縫線、藍(lán)白色縫線、白色線帶,白色縫線和藍(lán)白色縫線為單股編織方式,白色線帶為線帶編織方式。白色縫線由符合YY/T 1431的白色超高分子量聚乙烯材料制成;藍(lán)白色縫線由符合YY/T?。保矗常钡陌咨叻肿恿烤垡蚁┖退{(lán)色聚丙烯(CAS:9003-07-0)材料(含有符合USP的酞菁銅(CAS:147-14-8)藍(lán)色染料)編制而成;白色線帶由符合YY/T?。保矗常钡某叻肿恿烤垡蚁┎牧暇幹贫伞?p線無(wú)涂層?!】p合針由符合ASTM?。疲福梗箻?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的302不銹鋼材料制成?!〔迦肫髋c人體接觸的金屬部分由符合ASTM F899規(guī)定的630材料或符合GB/T?。保玻玻耙?guī)定的316材料制成,分為空心柱型和開槽型兩種型式,插入器定位夾采用符合GB/T?。保玻叮罚矘?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的ABS材料制成,定位夾導(dǎo)絲采用符合GB?。玻矗叮玻窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鎳鈦合金材料制成,O型圈采用硅橡膠材料制成。同***錨釘帶縫針的型號(hào)配合開槽型的插入器使用,不帶縫針的型號(hào)配合空心柱型的插入器使用?!б礤^釘可配合鉆使用,鉆由符合ASTM?。疲福梗挂?guī)定的420Mod不銹鋼制成。 產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期5年。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于骨與軟組織的連接固定,ME/MV型錨釘適用于手、足、肘、腕部位骨與軟組織的連接固定。
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以下為公司資質(zhì):
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