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聚慕貨號 :
JM1165-803295 
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產品描述
注冊信息
超聲多普勒胎兒心率儀 ＰＭ－９０００Ｂ２ 并非公開市場上的主流型號，其功能與安全性需結合同類產品特性及監管要求綜合評估，建議優先選擇通過合規認證的醫療設備并嚴格遵循使用規范。 以下是具體分析：
***、ＰＭ－９０００Ｂ２ 的可能定位與功能推測
功能集成性：
ＰＭ－９０００Ｂ２ 可能屬于多參數監護儀的分支型號，具備胎心率監測基礎功能，同時可能集成宮縮壓力、胎動標記等模塊，適用于醫療單位對孕晚期孕婦的連續監護。但需注意，此類設備通常需配合專業醫療場景使用，與***用便攜式胎心儀存在本質區別。
技術參數：
若參照同類產品，其超聲輸出功率可能低于 ２０ｍＷ，符合******安全標準（如空間峰值時間平均聲強 ＜１００ｍＷ／ｃｍ2），但具體參數需以官方技術文檔為準。
二、市場現狀與監管風險
型號合規性存疑：
公開渠道未檢索到 ＰＭ－９０００Ｂ２ 的權威注冊信息或臨床應用案例，可能存在以下情況：
型號為非公開渠道流通的定制化設備；
名稱混淆（如與 ＰＭ－９０００Ｂ 多參數監護儀混淆）；
未通過******醫療器械注冊認證的非法產品。
網購亂象警示：
根據******藥監局抽檢記錄，部分低價胎心儀存在技術說明書缺失、識別標記不全等問題，可能誤導用戶操作。例如，某品牌胎心儀因顯示胎心率圖形異常導致孕婦誤判，***終需醫院復核確認。
三、使用建議與風險規避
優先選擇合規設備：
確認設備持有《醫療器械注冊證》，且注冊證范圍明確標注“超聲多普勒胎兒心率儀”；
優先選擇醫院同款設備（如經臨床驗證的 Ｈ９－Ｄ、ＦＤ８８ 等型號），其超聲劑量控制更嚴格。
嚴格遵循操作規范：
使用時機：孕 １２ 周后使用，避免過早監測因胎兒位置過深導致信號失真；
單次時長：不超過 ２０ 分鐘，防止局部組織過熱；
異常處理：若胎心率持續 ＜１２０ 次／分或 ＞１６０ 次／分，需立即就醫，不可依賴設備自判功能。
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溫馨提示：１．超聲多普勒胎兒心率儀?可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；２．購買超聲多普勒胎兒心率儀?后應仔細閱讀超聲多普勒胎兒心率儀?說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；３．以上超聲多普勒胎兒心率儀?內容均來自于生產廠***、代理商網站不作為宣傳購買依據如與超聲多普勒胎兒心率儀?說明書有沖突的，均以超聲多普勒胎兒心率儀?說明書為準；
以下為公司資質：
