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JM1216-803190 
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產品描述
注冊信息
南京普立蒙醫療科技有限公司的可吸收性外科縫線在材料、設計、功能及市場應用上均展現出顯著特點，具體如下：
***、材料創新：***際***的ＰＰＤＯ與ＰＧＡ－ＰＣＬ材質
ＰＰＤＯ可吸收材料
普立蒙采用***際***新ＰＰＤＯ（聚對二氧環己酮）材料，該材料具有全水解特性，可在人體內完全降解為二氧化碳和水，通過肺、腎等途徑排出體外，無毒無害。
縫線為單股結構，無細菌棲身空間，適合二類切口，且表面光滑，對組織無拖拽、無切割，減少術后感染風險。
ＰＧＡ－ＰＣＬ共聚物
部分產品采用乙交酯（７５％）和己內酯（２５％）的共聚物（ＰＧＡ－ＰＣＬ）紡制切割而成，顏色為半透明無色，兼具柔韌性與抗張強度。
二、設計突破：倒刺技術與魚骨線結構
倒刺切割技術
自主研發的倒刺設計使縫線在縫合時無需打結，倒刺呈３６０度螺旋分布，反向錨定組織，受力均勻，不易斷裂。
適用于狹小空間操作，如腔鏡手術，顯著縮短手術時間并降低并發癥風險。
魚骨線結構
***產獨***魚骨線設計，通過壓制工藝形成高強度抓持力，尤其適用于高張力區域（如腹壁、關節），有效避免傷口裂開。
錨鉤設計可迅速關閉傷口，單手操作即可完成縫合，對操作者技術要求低，適合基層醫院推廣。
三、功能優勢：高效、安全、舒適
高效縫合
免打結設計節省臨床縫合時間，尤其在腹腔鏡下子宮肌瘤剝除術等場景中，可減少術中出血量并縮短手術時間。
快吸收型號在人體內有效張力維持時間為１－２周，適用于甲狀腺、乳腺等恢復較快的組織部位。
安全可靠
生物相容性***，降解產物無毒無害，減少異物反應。
鈍性倒刺邊緣處理降低組織損傷風險，患者術后疼痛感顯著減輕，恢復期縮短。
個性化選擇
提供帶針與不帶針兩種型號，縫合針采用３０２不銹鋼材料，黑針針體呈黑色，增加腔鏡手術中的可觀性。
規格豐富，滿足不同組織厚度和手術需求。
四、市場應用與臨床認可
廣泛適用性
適用于骨科、外科、泌尿科、婦產科等多科室，尤其在軟組織縫合中表現突出。
不適用于眼組織、心血管、神經等需要長時間固定的組織。
***產化替代突破
普立蒙魚骨線為***產獨***產品，可完全對標進口魚骨線，打破進口壟斷，降低醫療成本。
已獲批第三類醫療器械注冊證，并納入醫保目錄，減輕患者經濟負擔。
臨床反饋積極
醫生評價其操作簡便、縫合效率高，患者反饋術后疤痕小、恢復快。
在腹腔鏡手術、胃腸吻合等場景中，普立蒙縫線已成為***選產品之***。
五、研發實力與行業地位
自主創新能力強
擁有三十多項***證書，涵蓋縫線材料、結構設計、生產工藝等核心領域。
研發團隊持續迭代產品，如可吸收顱骨鎖、可吸收止血夾等三類醫療器械有望獲批上市。
行業認可度高
普立蒙可吸收性外科縫線在***產縫線市場中占據***地位，與健適醫用外科等企業共同推動***產化進程。
產品通過環氧乙烷滅菌，以無菌狀態提供，符合***際醫療器械質量標準。
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以下為公司資質：
