產(chǎn)品名稱
血糖血酮尿酸分析儀
管理類別
第二類
型號規(guī)格
ＯＧＭ－３６１
結(jié)構(gòu)及組成／主要組成成分
本產(chǎn)品由分析儀和配件組成。分析儀由內(nèi)部電路板、液晶顯示屏、測試條插口、按鈕、退條滑鈕、結(jié)構(gòu)外殼、電池蓋、內(nèi)置可充電鋰電池、掃碼模塊、及Ｓｍａｒｔ Ｐｒｏ ＡＰＰ ２０２０（Ｖ１）組成；配件包括底座（選配）、電源適配器（選配）、ＴＹＰＥ－Ｃ ｔｏ ＵＳＢ數(shù)據(jù)線（選配）、采血筆（選配，已取得醫(yī)療器械注冊證書／醫(yī)療器械備案憑證的產(chǎn)品）。
適用范圍／預(yù)期用途
本產(chǎn)品與相應(yīng)測試條配套使用，用于定量檢測人體新鮮毛細(xì)血管全血和／或靜脈全血中的葡萄糖、β－羥丁酸和尿酸的濃度。本產(chǎn)品只用于監(jiān)測患者血糖／血酮／尿酸控制的效果，而不能用于疾病的診斷和篩查，也不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本產(chǎn)品僅供各***醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)監(jiān)測。
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