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全自動電子血壓儀定義全自動電子血壓儀(FullyAutomatedElectronicBloodPressureMonitor)是一種基于示波法原理,通過微處理器控制氣泵充放氣、壓力傳感器檢測動脈搏動...
一、定義與功能干眼檢測儀是一種用于診斷和評估干眼癥的醫療設備,通過非侵入性技術量化分析淚膜穩定性、淚液分泌量、瞼板腺功能等關鍵指標,為臨床提供客觀數據支持。其核心功能包括:淚膜破裂時間(TBUT/NI...
2025年6月FDA發布《組合產品UDI要求指南》新草案,重點區分三類組合產品。每種類型的UDI要求各有不同,值得注意的是:器械主導的產品必須使用UDI、藥品/生物制品主導的產品使用NDC、由于共包裝...
超聲電導儀定義超聲電導儀(Ultrasound-MediatedDrugDeliverySystem)是一種利用低頻超聲波的物理效應增強藥物經皮膚或黏膜滲透的醫療設備。它通過超聲空化、機械振動和熱效應...
一、數據概覽與整體情況根據北京市藥品監督管理局2025年1-3月發布的醫療器械注冊數據,共新增13個第二類醫療器械注冊證,涉及7家注冊人企業。二、產品類型分布IVD試劑5項,占比最高(38.5%),主...
定義:全自動酶聯免疫分析儀(FullyAutomatedELISAAnalyzer/ImmunoassaySystem)是一種集成了酶聯免疫吸附測定(Enzyme-LinkedImmunosorben...
引言在醫療體系中,血透行業承擔著為慢性腎病及相關疾病患者提供關鍵治療的重任。隨著慢性腎病發病率的攀升以及人口老齡化進程的加快,血透需求持續增長,這對血透行業的醫院管理提出了前所未有的挑戰與機遇。高效、...
各位民營醫院的院長朋友們,國家醫保局剛發的《進一步加強醫療保障定點醫療機構管理的通知》。今天咱們就來給這份文件劃一下重點,摸透政策少踩坑,哪些紅線不能碰?哪些操作要提前調整?聽我給您掰扯清楚。一、想進...
顱內壓監測儀定義:顱內壓監測儀是一種用于連續或間斷測量顱腔內壓力(顱內壓,ICP)的醫療設備系統。它通過在顱骨內或腦脊液腔內放置微型傳感器或導管,直接或間接地將壓力信號轉換為可讀的數值和波形,并實時顯...
各位民營醫院的院長朋友們,大家好!。今天咱們聊個"直接影響門診量"的事兒--最近,成都率先啟動了醫療服務價格調整試點,但這絕不是"地方政策"!背后是國家深化醫改的"大棋盤",6月起,全國多地已陸續跟進...
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