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潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務(wù)征求意見(jiàn)公示
發(fā)表時(shí)間：2023-06-09 09:22
各潛在供應(yīng)商：
廣元市旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院擬采取單一來(lái)源方式采購(gòu)潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號(hào)：L160050/ L160051）維修服務(wù)，現(xiàn)就此事項(xiàng)向潛在供應(yīng)商（服務(wù)商）廣泛征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)期限從2023年6月9日起至2023年6月13日17：00止。現(xiàn)將有關(guān)情況公示如下：
一、項(xiàng)目名稱(chēng)：潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修項(xiàng)目
二、項(xiàng)目預(yù)算：限價(jià)***萬(wàn)元
三、采購(gòu)需求：
我院現(xiàn)潘太克斯EC34-I10M腸鏡（鏡身號(hào)：L160050/ L160051），在使用中發(fā)現(xiàn)插入管前端皺褶起泡嚴(yán)重。導(dǎo)光束在導(dǎo)光管根部處有破損斷裂，黑點(diǎn)多。鋼絲不順暢；插入管10cm左右皺褶破裂，導(dǎo)致插入管及彎曲部進(jìn)水浸泡；鋼網(wǎng)組件浸泡，鋼絲緊澀等。
四、擬推薦單一來(lái)源供應(yīng)商：
成都欣亞醫(yī)療器械有限公司
公司地址：成都市錦江區(qū)大慈寺路54號(hào)4層
五、單一來(lái)源采購(gòu)方式原因及說(shuō)明
1、潘太克斯EC34-I10M腸鏡由賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司研發(fā)和生產(chǎn)，設(shè)備全部零配件也是賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司獨(dú)家生產(chǎn)。其后續(xù)零備件更換由于有統(tǒng)一規(guī)格的需要，只能向原生產(chǎn)廠家采購(gòu)。
2、2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”在設(shè)備使用及維修過(guò)程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機(jī)的重要結(jié)構(gòu)及組成，與整機(jī)一同注冊(cè)，如使用非原廠配件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成已發(fā)生變化，按此法規(guī)要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)。如使用非原廠配件，賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)。因此只能使用原廠配件。
3、該設(shè)備由賓得醫(yī)療器械（上海）有限公司生產(chǎn)，在四川區(qū)域唯一售后代理商為：成都欣亞醫(yī)療器械有限公司，負(fù)責(zé)潘太克斯EC34-I10M腸鏡售后在四川區(qū)域的銷(xiāo)售。
綜上所述，本項(xiàng)目維修配件的生產(chǎn)供應(yīng)具有唯一性。本項(xiàng)目符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款和第三款之規(guī)定，適用采取單一來(lái)源方式采購(gòu)。
六、公告期限及方式：本次單一來(lái)源方式采購(gòu)潘太克斯EC34-I10M腸鏡維修服務(wù)征求意見(jiàn)公示于2023年6月9日起至2023年6月13日17:00止，在旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院官網(wǎng)（http://www.wcxzyyy.com/）上以公告形式發(fā)布。
各潛在供應(yīng)商、單位、個(gè)人對(duì)公示內(nèi)容及論證意見(jiàn)有異議的，可以在本公示期內(nèi)將意見(jiàn)以書(shū)面形式反饋至旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院。逾期提出異議的將不再受理。
特此公告。
旺蒼縣中醫(yī)醫(yī)院
2023年6月9日
附件下載(1)：
腸鏡維修單一來(lái)源文件.docx
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