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慶大霉素校準液 Gentamicin Calibrator

國食藥監械(進)字2013第2403008號

茶堿校準品 Calibrator 27

國食藥監械(進)字2013第2403009號

萬古霉素校準液 Vancomycin Calibrator

國食藥監械(進)字2013第2403012號

無菌筆式注射針 INSUPEN Sterile Pen Needle

國食藥監械(進)字2013第3153210號

腰部護帶(商品名：SPINAL ORTHOSIS) LUMBOSACRAL BAND

國食藥監械(進)字2013第1263131號

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國食藥監械(進)字2013第1263132號

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國食藥監械(進)字2013第1263134號

站立架 Standing Frame

國食藥監械(進)字2013第1263407號

X射線膠片洗片機(商品名：Optimax 2010) Radiographic Film Processor

國食藥監械(進)字2013第1313098號

醫用X射線膠片(商品名：富士直接攝影用膠片) スクリーン型醫用X線·畫像診斷用フィルム

國食藥監械(進)字2013第1313115號

X射線膠片洗片機(商品名：Optimax) Radiographic Film Processor

國食藥監械(進)字2013第1313178號

抗β2糖蛋白1 IgM抗體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) HemosIL AcuStar Anti-β2 Glycoprotein-I IgM

國食藥監械(進)字2013第2403325號

D-二聚體檢測試劑盒(化學發光免疫分析法) HemosIL AcuStar D-Dimer

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血液凈化用回路血漿分離用血液回路

國食藥監械(進)字2013第3453018號

血液濾過體外循環血路持続緩徐式血液濾過用血液回路

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血液成分分離機 Trima Automated Blood Collection System

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血路管 Bloodlines

國食藥監械(進)字2013第3453200號

一次性使用血細胞分離器(商品名：Optia) Spectra Optia Exchange Set

國食藥監械(進)字2013第3453228號

一次性使用血細胞分離器(商品名：Optia) Spectra Optia Collection Set

國食藥監械(進)字2013第3453229號

骨水泥股骨柄(商品名：奧特) Hip Endoprosthetic Systems

國食藥監械(進)字2013第3462987號

下頜單向牽引器 Mandible Distractor, monoaxial

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鈦網融合器 PYRAMESH C TITANIUM MESH

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前交叉韌帶修復系統 Anterior Cruciate Ligament Repair System

國食藥監械(進)字2013第3463434號

藥物洗脫冠脈支架系統(商品名：Endeavor Sprint) Endeavor Sprint Zotarolimus-Eluting Coronary Stent System

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直型接骨板 Trauma Straight Plate System

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人工骨漿、骨粒 Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules

國食藥監械(進)字2013第3463438號

帶推送系統的膽道金屬支架(商品名：Unistep Plus Wallstent) Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered

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運動心肺功能系統 CardioPulmonary Exercise Device

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肌電生物反饋儀 E-LINK Evaluation & Exercise Systems

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血氧飽和度與血細胞壓積測量儀(商品名：Bio-Trend) Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System

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一次性使用無菌注射針(商品名：IntegraTM) BD IntegraTM Retracting Needle

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一次性使用無菌注射器帶針(商品名：一次性使用無菌注射器帶Eclipse TM 針) BD EclipseTM Injection Needle with Luer-LokTM Syringe

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一次性使用活檢穿刺針 Biopsy Puncture system

國食藥監械(進)字2013第3153456號

迷走神經刺激儀-程控儀及軟件 VNS TherapyTM System-Programing Wand and Software

國食藥監械(進)字2013第3213096號

左心電極導線(商品名：Quartet) Left Heart Leads

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雙層探針碎石儀 CyberWand Dual Probe Lithotripter

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植入式神經刺激器(商品名：RestoreSensor) Rechargeable Implantable Neurostimulation System

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帶壓力傳感器的連通板 Merit Manifolds with Pressure Transducer

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電動腔鏡關節頭直線型切割吻合器(商品名:Powered Echelon Flex) ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutters

國食藥監械(進)字2013第3222977號

梅毒螺旋體抗體質控品 ARCHITECT Syphilis TP Controls

國食藥監械(進)字2012第3401529號(變更批件)

梅毒螺旋體抗體測定試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法) ARCHITECT Syphilis TP Reagent Kit

國食藥監械(進)字2012第3404026號(變更批件)

載脂蛋白B(APOB)測定試劑盒(免疫透射比濁法) Apolipoprotein B

國食藥監械(進)字2011第2403333號(變更批件)

淀粉酶測定干片(終點法) VITROS Chemistry Products AMYL DT Slides

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鐵測定干片(速率法) VITROS Chemistry Products Fe DT Slides

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