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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
移位機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械備20140053
注冊(cè)人名稱
ERGOLET A/S
注冊(cè)人住所
Taarnborgvej 12c, 4220 Korsoer, Denmark
生產(chǎn)地址
Taarnborgvej 12c, 4220 Korsoer, Denmark
代理人名稱
德中韋氏(北京)醫(yī)療技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋路甲12號(hào)1號(hào)樓1403室
產(chǎn)品名稱
移位機(jī)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
011-01615、010-01320、010-01321
結(jié)構(gòu)及組成
011-01615移位機(jī)由主機(jī)、手持控制器（018-08021）、腳踏板（50mm：722-11100、100mm：722-11099）、電池（018-08014）組成；010-01320移位機(jī)由主機(jī)、手持控制器（018-08021）、2點(diǎn)支撐桿（58cm：018-03505、48cm：018-03507、36cm：018-03503）電池（018-08014）組成；010-01321移位機(jī)由主機(jī)、手持控制器、3點(diǎn)支撐桿（58cm：018-03505、48cm：018-03507、36cm：018-035
適用范圍
該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于在狹小的房間,醫(yī)院,殘障康復(fù)中心以及家庭護(hù)理等場(chǎng)所轉(zhuǎn)移患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
系原按照第一類醫(yī)療器械申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)技術(shù)審評(píng)合格的產(chǎn)品，直接轉(zhuǎn)為備案。原申請(qǐng)資料視為符合《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2014年第26號(hào)）的備案資料。
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2014-09-10
有效期至
變更情況
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