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國械備20140116

Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc.

25 Wolseley Court, Cambridge, Ontario, Canada N1R 6X3

97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA

賽譜敦（上海）貿(mào)易有限公司

上海市黃浦區(qū)龍華東路818號(hào)1104室

麻醉劑助推器 Aspirating Dental Injection Syringe

Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)

該產(chǎn)品由管筒、推桿、手柄和環(huán)狀把手組成。手柄和環(huán)狀把手由符合GB/T3190-2008的鋁合金（牌號(hào)：6061）制成，其他部分由符合GB/T20878-2007的不銹鋼（牌號(hào)：Y12Cr18Ni9）制成。該產(chǎn)品可配合1.7ml及1.8ml標(biāo)準(zhǔn)容積的麻醉劑注射筒和注射針使用，產(chǎn)品為非滅菌包裝，可重復(fù)使用，使用前需滅菌。

該產(chǎn)品與口腔麻醉劑注射器械配合使用，在麻醉劑的注射過程中起助推作用（產(chǎn)品本身不與人體接觸，不具有注射功能或無針注射功能）。

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國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2014-09-10

備案人名稱-中文由“/”變更為“加拿大樂德高大藥廠”；生產(chǎn)地址由“97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA”變更為“10 Centre Drive, Orchard Park, New York 14127 USA”；型號(hào)或規(guī)格由“Standard(Gold)、Petit(Blue)、Fusion(Titanium)”變更為“Standard(Gold)、Petite(Blue)、Fusion(Titanium)、Large(Bronze)、Petite(Gr