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全部商品分類
下肢醫(yī)用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)
注冊(cè)證編號(hào)
國械備20150243號(hào)
注冊(cè)人名稱
Plus Meditech Co., Ltd.
注冊(cè)人住所
臺(tái)南市南區(qū)中華西路一段23號(hào)
生產(chǎn)地址
臺(tái)南市南區(qū)中華西路一段23號(hào)
代理人名稱
上海彪鴻醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)嘉新公路835弄100號(hào)
產(chǎn)品名稱
下肢醫(yī)用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)
管理類別
型號(hào)規(guī)格
1008、1030、1031、1032、1033、1034、1036、1038、1109、1130、1230、1231、1232、1237、2030、2031、2034、2037、2133、2137、2233、2438、2920、2921、2923、2924、2930、3007、3009、3108、3109、3121、3131、3132、3133、4006、4007、4009、4020、4021、4030、4037、4039、4106、4109、4139、4206、4239
結(jié)構(gòu)及組成
下肢醫(yī)用外固定支具由彈性料、支撐條/支撐架、墊片、單軸支撐架、束帶、透氣孔罩、角度控制器、支撐骨架、支撐架固定片、織帶、鎖扣、內(nèi)襯、塑料片組成,不同型號(hào)的產(chǎn)品按照實(shí)際設(shè)計(jì)由不同部件組裝而成。由高分子材料和金屬材料制成,非無菌提供,可重復(fù)使用。
適用范圍
用于膝關(guān)節(jié)和踝關(guān)節(jié)外固定和支撐。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
備注
/
附件
其他內(nèi)容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-03-09
有效期至
變更情況
尺寸范圍變更, 結(jié)構(gòu)及組成變更, 產(chǎn)品技術(shù)要求變更, 中文說明書變更變更時(shí)間2017年12月25日
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