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國械備20150243號

Plus Meditech Co., Ltd.

臺南市南區中華西路一段23號

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上海彪鴻醫療科技有限公司

上海市嘉定區馬陸鎮嘉新公路835弄100號

下肢醫用外固定支具 OPPO Limb Support(Non-sterile)

1008、1030、1031、1032、1033、1034、1036、1038、1109、1130、1230、1231、1232、1237、2030、2031、2034、2037、2133、2137、2233、2438、2920、2921、2923、2924、2930、3007、3009、3108、3109、3121、3131、3132、3133、4006、4007、4009、4020、4021、4030、4037、4039、4106、4109、4139、4206、4239

下肢醫用外固定支具由彈性料、支撐條/支撐架、墊片、單軸支撐架、束帶、透氣孔罩、角度控制器、支撐骨架、支撐架固定片、織帶、鎖扣、內襯、塑料片組成，不同型號的產品按照實際設計由不同部件組裝而成。由高分子材料和金屬材料制成，非無菌提供，可重復使用。

用于膝關節和踝關節外固定和支撐。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-03-09

尺寸范圍變更, 結構及組成變更, 產品技術要求變更, 中文說明書變更變更時間2017年12月25日