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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
背部護具
注冊證編號
國械備20150271
注冊人名稱
medi GmbH & Co.KG
注冊人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產(chǎn)地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)竺園路8號（天竺綜合保稅區(qū)3號標廠3層西側）
產(chǎn)品名稱
背部護具
管理類別
型號規(guī)格
protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt。
結構及組成
該產(chǎn)品包括以下型號：protect.Abdominal support、protect.Lumbafix、protect.Lumbaforte、protect.Dorsofix、protect.Maternity belt.其中，protect.Abdominalsupport型號由護圍(棉)和緊固扣(聚酰胺)組成；protect.Lumbafix型號由護衣(棉)、固定桿(符合YY/T0294.1的M號不銹鋼)、緊固扣(聚酰胺)及腰帶(聚酰胺)組成；protect.Lumbaforte型號由護圍(棉) 、
適用范圍
該產(chǎn)品適用于背腹部、腰骶部、腰椎部位,用于緩解疼痛和術后保護。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫(yī)療器械申請注冊，經(jīng)技術審評合格的產(chǎn)品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。
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