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聚慕 - 專業醫療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
腳踝部護具
注冊證編號
國械備20150273
注冊人名稱
medi GmbH & Co.KG
注冊人住所
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
生產地址
Medicusstrasse 1 95448 Bayreuth Germany
代理人名稱
禾珥醫療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區竺園路8號(天竺綜合保稅區3號標廠3層西側)
產品名稱
腳踝部護具
管理類別
型號規格
protect.Ankle lace up、protect.Ankle air foam、protect. Ankle foot orthosis、protect. ROM Walker、protect.Walker boot、protect.Walker boot short、protect.Air ROM Walker、protect.Air Walker boot
結構及組成
該產品主要包括:protect.Ankle lace up型號由護腳套(聚酰胺)、鞋舌頭(聚酰胺)、帶子(聚酯)、邊緣遮擋部分(棉)、材料接痕(聚酯)、軟線圈(聚酯)及支撐殼(聚丙烯)組成;protect. Ankleair foam型號由外殼(聚丙烯)、內側保護墊(聚酰胺)及調節帶(聚酰胺)組成;protect. Ankle foot orthosis型號由外殼(聚丙烯)、D形環(不銹鋼)、粘扣帶(聚酰胺)、連接扣(聚丙烯)及固定釘(不銹鋼) 組成;protect.Air ROMWalker型號由套筒(
適用范圍
本產品適用于腳踝部損傷或骨折,用于緩解疼痛和手術后的保護。
產品儲存條件及有效期
備注
/
附件
其他內容
審批部門
國家食品藥品監督管理總局
批準日期
2015-03-18
有效期至
變更情況
系原按照第一類醫療器械申請注冊,經技術審評合格的產品,直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2014年第26號)的備案資料。
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