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國械備20150275

Otto Bock HealthCare GmbH

Max-Nader-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany

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奧托博克(中國)工業有限公司

北京市通州區工業開發區廣源東街3號

腕掌固定器

型號:50A4,50P10,50P11, 50P12.規格:50A4-S, 50A4-M;50P11-M, 50P11-L; 50P12-L-S, 50P12-R-S, 50P12-L-M, 50P12-R-M.

該產品由聚丙烯的托架、聚酰胺的扣墊、扣帶和襯墊,尼龍搭扣和符合GB1220的06Cr19Ni10不銹鋼夾板組成。非滅菌包裝。

該產品用于手腕、手指、手掌手術后的輔助固定。

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國家食品藥品監督管理總局

2015-03-18

系原按照第一類醫療器械申請注冊，經技術審評合格的產品，直接轉為備案。原申請資料視為符合《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2014年第26號）的備案資料。