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國械備20190883號

密易施醫療有限公司 MIS Implants Technologies Ltd.

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種植安裝輔助工具包 Installation instruments for dental implants

見附錄A(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366385.docx)

本產品是種植安裝輔助工具包，是由種植體螺絲起、牙科種植用扳手、牙科種植用夾持器、牙科骨擠壓器、上頜竇外提升器、牙科種植用延長器、種植用牙鉆限深導向器、種植用牙鉆導向器、種植體取出工具引導器和牙科種植用測量器組成。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械產品目錄》中，均屬于I類醫療器械，具體具體產品描述見附錄B。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1565842366392.docx)

種植安裝輔助工具包用于牙科手術過程中輔助安裝種植體。上述各器械品名均在國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械產品目錄》中，均屬于I類醫療器械，產品具體預期用途見附錄B

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國家藥品監督管理局

2019-08-15

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