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國械備20190902號

皆美齒科有限公司 Zimmer Dental Inc.

1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA

（1）1900 Aston Avenue, Carlsbad, CA 92008, USA；（2）4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens Florida 33410 USA；（3）C/Islas Baleares, 50 Pol. Ind. Fuente de Jarro Paterna Valencia 46988 Spain

皆美（上海）醫療器械有限公司

上海市長寧區婁山關路555號2303室

種植體安裝輔助器械 Tools for Dental Implant

見附件“產品型號列表”(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566182651749.docx)

見附件“產品描述及預期用途” 。本次申報的各組成器械均包含在第一類醫療器械產品目錄的品名舉例中。(附件鏈接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1566182651753.docx)

見附件“產品描述及預期用途” 。用于牙科種植過程。各組成器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。

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國家藥品監督管理局

2019-08-21

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