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400-901-5099
全部商品分類
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400371
注冊人名稱
上海申索佑福醫學診斷用品有限公司
注冊人住所
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
生產地址
上海市奉賢區匯豐北路681號3棟
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
免疫球蛋白G測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
試劑1(R-1):1×50ml,試劑2(R-2):1×10ml;試劑1(R-1):2×50ml,試劑2(R-2):2×10ml;試劑1(R-1):5×400ml,試劑2(R-2):1×400ml;試劑1(R-1):1×50ml,試劑2(R-2):1×10ml,特種蛋白校準液1×1ml;試劑1(R-1):2×50ml,試劑2(R-2):2×10ml,特種蛋白校準液1×1ml;試劑1(R-1):5×400ml,試劑2(R-2):1×400ml,特種蛋白校準液1×1ml;
結構及組成
R1:Tris緩沖液(含聚乙二醇)、氯化鈉;R2: Tris緩沖液、抗人IgG抗體;特種蛋白校準液:人源性補體3、補體4、前白蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中免疫球蛋白G的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-21
有效期至
2025-02-20
變更情況
/
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