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滬械注準20202400086

上海聚創醫藥科技有限公司

上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層

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鐵蛋白測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）

第二類

規格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml、規格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml、規格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml、規格6 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格7 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml、規格8 R1: 4×60ml，R2: 2×40ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格9 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml、規格10 R1: 3×100ml，R2: 1×100ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格11 R1: 3×200ml，R2: 1×200ml，Std: 5×0.5ml，Con: 2×0.5ml、規格12 R1: 3×1000ml， R2: 1×1000ml，Std: 5×10ml，Con: 2

R1：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、疊氮鈉；R2：磷酸鹽緩沖液、鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液、疊氮鈉；校準品：磷酸鹽緩沖液、鐵蛋白、疊氮鈉；質控品：磷酸鹽緩沖液 、鐵蛋白、疊氮鈉。

供醫療機構用于體外測定人血清中的鐵蛋白Ferrtin 的含量，作輔助診斷用，不可用于腫瘤篩查。

本試劑盒2～8℃可穩定一年。夏季運輸注意冷藏，不得冷凍。開瓶后2～8℃保存可穩定1個月，

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上海市藥品監督管理局

2020-03-06

2025-03-05

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