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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
鐵蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20202400086
注冊(cè)人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊(cè)人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號(hào)4幢5層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白測(cè)定試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
規(guī)格1 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml、規(guī)格2 R1: 2×45ml,R2: 2×15ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格3 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml、規(guī)格4 R1: 2×60ml,R2: 2×20ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格5 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml、規(guī)格6 R1: 3×60ml,R2: 1×60ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格7 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml、規(guī)格8 R1: 4×60ml,R2: 2×40ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格9 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml、規(guī)格10 R1: 3×100ml,R2: 1×100ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格11 R1: 3×200ml,R2: 1×200ml,Std: 5×0.5ml,Con: 2×0.5ml、規(guī)格12 R1: 3×1000ml, R2: 1×1000ml,Std: 5×10ml,Con: 2
結(jié)構(gòu)及組成
R1:磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、聚乙二醇6000、疊氮鈉;R2:磷酸鹽緩沖液、鼠抗人鐵蛋白單克隆抗體致敏的乳膠顆粒懸液、疊氮鈉;校準(zhǔn)品:磷酸鹽緩沖液、鐵蛋白、疊氮鈉;質(zhì)控品:磷酸鹽緩沖液 、鐵蛋白、疊氮鈉。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清中的鐵蛋白Ferrtin 的含量,作輔助診斷用,不可用于腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本試劑盒2~8℃可穩(wěn)定一年。夏季運(yùn)輸注意冷藏,不得冷凍。開瓶后2~8℃保存可穩(wěn)定1個(gè)月,
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-03-06
有效期至
2025-03-05
變更情況
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