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400-901-5099
全部商品分類
骨鉆
注冊證編號
滬械注準20192040418
注冊人名稱
上海朗邁醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區民強路1525號6幢1層、3層302室
生產地址
上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
骨鉆
管理類別
第二類
型號規格
S04-34、S04-30
結構及組成
產品由手柄和鉆頭組成，鉆頭采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。
適用范圍
供醫療機構在骨科微創介入手術中(椎體成形術、椎體后凸成形術)，主要用于與擴張器外管配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。
產品儲存條件及有效期
/
備注
本文件與“滬械注準20192040418”注冊證共同使用。
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市藥品監督管理局
批準日期
2020-02-27
有效期至
2024-09-16
變更情況
生產地址由“上海市松江區民強路1525號6幢”變更為“上海市松江區民強路1525號6幢1層至3層”
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