在线中文字幕网站-在线中文字幕视频-在线中文字幕日韩-在线中文字幕观看-蜜桃成人在线视频-蜜桃成人在线

滬械注準滬械注準20172300209

上海西門子醫療器械有限公司

上海市浦東新區周祝公路278號2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

上海市浦東新區周祝公路278號

數字化醫用X射線攝影系統

第二類

Multix Fusion Max 翔龍 Max

產品由以下部分組成：a)X射線發生裝置：高壓發生器、X射線管組件、限束器。b)X射線成像裝置：數字平板探測器、圖像處理系統。c)附屬設備：立式胸片架、X射線管組件懸吊裝置、顯示器、檢查床、移動檢查床、遠程控制面板或控制臺、濾線柵、劑量測量電離室、腳踏開關、FD保護裝置、Ortho支架。

產品供醫療機構用于對患者的X射線攝影檢查，獲得單幅X射線影像供臨床診斷。

/

1.本文件與“滬械注準20172300209”注冊證共同使用；2.新《分類目錄》產品管理類別：II；分類編碼：06。

/

/

上海市食品藥品監督管理局

2017-03-15

2022-03-14

1. 原”最低軟件環境：Microsoft Windows 7" 變更為“最低軟件環境：Microsoft Windows 10”2. 原“軟件版本：VE21”變更為“軟件版本：VF10”；3. 原無“軟件功能：Virtual DAP”，現增加“軟件功能：Virtual DAP”；3. 原“Ortho支架：Ortho-PS"變更為“Ortho支架：2D Ortho Support和Ortho ECON01”；4. 平板pixium 3543 EZh外觀細微變化：增加4個防撞角，把手顏色變為黑色