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全部商品分類
糖化血紅蛋白(HbA1C)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400023
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
糖化血紅蛋白(HbA1C)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
R1: 1×30ml，R2: 1×10ml 溶血素：1×40mlR1: 2×30ml，R2: 2×10ml 溶血素：2×40mlR1: 4×30ml，R2: 4×10ml 溶血素：4×40mlR1: 6×30ml，R2: 6×10ml 溶血素：6×40mlR1: 1×60ml，R2: 1×20ml 溶血素：1×80mlR1: 2×60ml，R2: 2×20ml 溶血素：2×80mlR1: 4×60ml，R2: 4×20ml 溶血素：4×80mlR1: 6×60ml，R2: 6×20ml 溶血素：6×80mlR1: 1×3000ml， R2: 1×1000ml 溶血素：1×4000ml
結構及組成
R1：乳膠液、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1C單克隆抗體、甘氨酸緩沖液；溶血素：NaN3。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人全血中糖化血紅蛋白的百分含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-29
有效期至
2024-08-28
變更情況
/
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