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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400018
注冊人名稱
上海聚創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢5層
生產(chǎn)地址
上海市松江區(qū)小昆山鎮(zhèn)廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素“O”(ASO)測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1: 1×40ml,R2: 1×10ml;R1: 2×40ml,R2: 2×10ml;R1: 4×40ml,R2: 4×10ml;R1: 6×40ml,R2: 6×10ml;R1: 1×80ml,R2: 1×20ml;R1: 2×80ml,R2: 2×20ml;R1: 4×80ml,R2: 4×20ml;R1: 6×80ml,R2: 6×20ml;R1: 1×4000ml,R2: 1×1000ml。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:磷酸鹽緩沖液、表面活性劑;R2:磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、人ASO抗原致敏的乳膠顆粒懸液。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素“O”的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
/
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