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400-901-5099
全部商品分類
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(抗體免疫抑制法)
注冊證編號
滬械注準20152400014
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
肌酸激酶同工酶（CK-MB）測定試劑盒(抗體免疫抑制法)
管理類別
第二類
型號規格
R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；R1: 2×40ml，R2: 2×10ml；R1: 4×40ml，R2: 4×10ml；R1: 6×40ml，R2: 6×10ml；R1: 1×80ml，R2: 1×20ml；R1: 2×80ml，R2: 2×20ml；R1: 4×80ml，R2: 4×20ml；R1: 6×80ml，R2: 6×20ml；R1: 1×4000ml，R2: 1×1000ml。
結構及組成
R1：磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、 咪唑醋酸緩沖液；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、CAPSO緩沖液、CK-M單克隆抗體。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活力，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
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