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全部商品分類
葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑)(氧化酶法)
注冊證編號
滬械注準20142400178
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
葡萄糖測定試劑盒(液體單試劑)(氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1: R:2×40mL,STD:1×3mL; 規格2: R:2×50mL, STD:1×3mL; 規格3: R:2×60mL,STD:1×3mL; 規格4: R:2×70mL, STD:1×3mL; 規格5: R:2×80mL,STD:1×3mL; 規格6: R:2×100mL, STD:1×3mL; 規格7: R:2×200mL,STD:2×3mL; 規格8: R:3×40mL, STD:1×3mL; 規格9: R:3×50mL,STD:1×3mL; 規格10: R:3×60mL, STD:1×3mL; 規格11: R:3×70mL,STD:1×3mL; 規格12: R:3×80mL, STD:1×3mL; 規格13: R:3×100mL,STD:1×3mL; 規格14: R:4×25mL, STD:1×3mL; 規格15: R:4×40mL,STD:1×3mL; 規格16: R:4×50mL, STD:1×3mL; 規格17: R:4×60mL, STD:1×3mL; 規格18: R:4×80mL, STD:1×3mL; 規格1
結構及組成
試劑:磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)、過氧化物酶、苯酚、葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、防腐劑;校準品:葡萄糖、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清樣本中葡萄糖的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-23
有效期至
2024-05-22
變更情況
/
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