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全部商品分類
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20142400028
注冊人名稱
上海科華生物工程股份有限公司
注冊人住所
上海市徐匯區欽州北路1189號
生產地址
上海市徐匯區欽州北路1189號
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
前白蛋白測定試劑盒(免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
規格1(56mL)： R1 2×20mL， R2 2×8mL， 校準品 5×0.5mL；規格2(56mL)： R1 1×40mL， R2 1×16mL， 校準品 5×0.5mL；規格3(168mL)：R1 2×60mL， R2 1×48mL， 校準品 5×0.5mL；規格4(224mL)：R1 2×80mL， R2 1×64mL， 校準品 5×0.5mL；規格5(384mL)：R1: 4×68mL， R2:4×28mL， 校準品 5×0.5mL；規格6： 4×470T，校準品 5×0.5mL。
結構及組成
R1：Tris-HCl緩沖液 pH 7.4、聚乙二醇-8000、吐溫-20、疊氮鈉；R2：Tris-HCl緩沖液 pH 7.4、羊抗人前白蛋白抗體、疊氮鈉；校準品：正常人血清（漿）（HBsAg、抗HIV、抗HCV、TP抗體均為陰性）、疊氮鈉。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清或血漿樣本中前白蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-05-24
有效期至
2024-05-23
變更情況
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