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滬械注準20142400097

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶測定試劑盒（兩點法）

第二類

(1)R1a 1×25 ml,R1b 1 x 5 ml,R2 1 x 10 ml;(2)R1a 1 x 50 ml,R1b 1 x 10 ml,R2 1 x 20 ml;(3)R1a 1 x 75 ml,R1b 1 x 15 ml,R2 1 x 30 ml;(4)R1a 1 x 100 ml,R1b 1 x 20 ml,R2 1 x 40 ml;(5)R1a 1 x 60 ml,R1b 1 x 12 ml,R2 1 x 24 ml;(6)R1a 2 x 50 ml,R1b 2 x 10 ml,R2 2 x 20 ml

R1a：PNP-NAG；R1b：檸檬酸緩沖液；R2：氫氧化鈉。

供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活力，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-07-08

2024-07-07

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