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滬械注準20142400096

上海執誠生物科技有限公司

上海市浦東新區康新公路3399弄6號

上海市浦東新區康新公路3399弄6號樓

糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳凝集反應法）

第二類

(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml

R1：膠乳、甘氨酸緩沖液；R2：羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。

供醫療機構用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白（HbA1c）的濃度，作輔助診斷用。

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上海市食品藥品監督管理局

2019-07-08

2024-07-07

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