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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
注冊證編號
滬械注準20142400096
注冊人名稱
上海執(zhí)誠生物科技有限公司
注冊人住所
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)康新公路3399弄6號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
(1)R1 1×45 ml,R2 1×15 ml;(2)R1 2×45 ml,R2 2×15 ml;(3)R1 1×60 ml,R2 1×20 ml;(4)R1 2×60 ml,R2 2×20 ml;(5)R1 1×30 ml,R2 1×10 ml;(6)R1 2×30 ml,R2 2×10 ml;(7)R1 1×12ml,R2 1×4 ml
結(jié)構(gòu)及組成
R1:膠乳、甘氨酸緩沖液;R2:羊抗鼠IgG抗體、鼠抗人HbA1c單克隆抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外檢測人全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-08
有效期至
2024-07-07
變更情況
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