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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
總膽固醇測(cè)定試劑盒（酶法）
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20142400124
注冊(cè)人名稱
藍(lán)怡科技集團(tuán)股份有限公司
注冊(cè)人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號(hào)2號(hào)樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
總膽固醇測(cè)定試劑盒（酶法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
R1:450mL×4,R2:150mL×4;R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:60mL×10,R2:20mL×10;R1:80mL×3,R2:20mL×4; R1:90mL×2,R2:15mL×4;R1:60mL×3,R2:20mL×3;R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1;R1:20mL×1,R2:7mL×1;
結(jié)構(gòu)及組成
R1：抗壞血酸氧化酶、膽固醇脂酶、過(guò)氧化物酶、EMSE、戈氏緩沖液（PH 6.75）；R2：膽固醇氧化酶、過(guò)氧化物酶、氨基安替比林。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人體血清和血漿中總膽固醇的含量，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
/
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