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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
一次性使用無菌內(nèi)鏡細(xì)胞刷
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20192020345
注冊人名稱
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
上海市靈石路693號甲
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無菌內(nèi)鏡細(xì)胞刷
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由刷芯、刷子鞘、手柄和推拉桿組成。主要技術(shù)指標(biāo)：刷毛與鋼絲連接應(yīng)牢固。在內(nèi)鏡鉗道中進(jìn)出暢通，無明顯重感，無卡塞拉伸現(xiàn)象。刷子鞘平直、無折曲、表面光潔。產(chǎn)品無菌。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)院內(nèi)鏡診斷時(shí)通過內(nèi)鏡鉗道刷取人體腔道內(nèi)表面的組織細(xì)胞。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市靜安區(qū)靈石路693號甲；上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢”變更為“上海市寶山區(qū)金勺路1688號24幢”。
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