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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用無(wú)菌內(nèi)鏡細(xì)胞刷
注冊(cè)證編號(hào)
滬械注準(zhǔn)20192020345
注冊(cè)人名稱
上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所
上海市靈石路693號(hào)甲
生產(chǎn)地址
上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
一次性使用無(wú)菌內(nèi)鏡細(xì)胞刷
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附表
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由刷芯、刷子鞘、手柄和推拉桿組成。主要技術(shù)指標(biāo)：刷毛與鋼絲連接應(yīng)牢固。在內(nèi)鏡鉗道中進(jìn)出暢通，無(wú)明顯重感，無(wú)卡塞拉伸現(xiàn)象。刷子鞘平直、無(wú)折曲、表面光潔。產(chǎn)品無(wú)菌。
適用范圍
產(chǎn)品供醫(yī)院內(nèi)鏡診斷時(shí)通過(guò)內(nèi)鏡鉗道刷取人體腔道內(nèi)表面的組織細(xì)胞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-23
有效期至
2024-07-22
變更情況
生產(chǎn)地址由“上海市靜安區(qū)靈石路693號(hào)甲；上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢”變更為“上海市寶山區(qū)金勺路1688號(hào)24幢”。
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