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全部商品分類
糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
注冊證編號
滬械注準20152400325
注冊人名稱
藍怡科技集團股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號
生產(chǎn)地址
上海市閔行區(qū)北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
R1a: MES緩沖液、蛋白酶、氧化還原劑;R1b: MES 緩沖液、氧化還原劑;R2:FAOD、POD、顯色劑; 溶血劑:CHES緩沖液、表面活性劑、氧化還原劑
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)體外定量測定人體全血中糖化血紅蛋白的含量,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,12個月
備注
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附件
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其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
變更情況
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