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全部商品分類
同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）
注冊證編號
滬械注準20152400326
注冊人名稱
藍怡科技集團股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號
生產地址
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
同型半胱氨酸測定試劑盒（循環酶法）
管理類別
第二類
型號規格
R1：1×30ml、 R2：1×4.7ml；R1：2×30ml、 R2：1×9ml；R1：2×60ml、 R2：2×9ml
結構及組成
試劑R1：TCEP、乳酸脫氫酶（LDH）、絲氨酸、β-NADH；試劑R2：胱硫醚β-合酶（CBS）、胱硫醚β-裂解酶（CBL）、穩定劑
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人體血清或血漿中同型半胱氨酸的含量，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃密閉、避光保存，12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2020-01-17
有效期至
2025-01-16
變更情況
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