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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
D-二聚體(D Dimer)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準(zhǔn)20152400035
注冊人名稱
上海惠中生物科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號;上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
D-二聚體(D Dimer)測定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1:8×60mL,R2:4×40mL;R1:4×60mL,R2:2×40mL;R1:2×60mL,R2:2×20mL;R1:1×60mL,R2:1×20mL;(R1:60mL;R2:20mL)/組×2;R1:2×45mL,R2:1×30mL;R1:1×30mL,R2:1×10mL;R1:2×45mL,R2:2×15mL;R1:3×40mL,R2:2×20mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、甘油、水楊酸鈉、二硫蘇糖醇、NaN3;R2:MES、Tris、BSA、Tween-20、乳膠、NaN3、D-D抗體。
適用范圍
供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人血清中D-二聚體的濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存,12個(gè)月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊(duì)”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。
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