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全部商品分類
類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400037
注冊人名稱
上?;葜猩锟萍加邢薰?/div>
注冊人住所
上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區
生產地址
上海市嘉定區馬陸鎮龍盤路666號;上海市金山區山陽鎮衛昌路1018號3幢一層、四層
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子(RF)測定試劑盒(膠乳增強比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
R1:8×60mL,R2:4×30mL;R1:4×60mL,R2:2×30mL;R1:2×60mL,R2:2×15mL;R1:1×60mL,R2:1×15mL;(R1:80mL;R2:20mL)/組×2;R1:2×40mL,R2:1×20mL;R1:1×40mL,R2:1×10mL;R1:2×50mL,R2:1×25mL;R1:3×40mL,R2:2×15mL。
結構及組成
R1:Tris、NaOH、NaCl、PEG6000、甘油、水楊酸鈉、蔗糖、NaN3;R2:MES 、Tris、BSA、Tween-20、乳膠、NaN3、人IgG干粉
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中類風濕因子的濃度,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃避光冷藏儲存,12個月
備注
本文件與“滬械注準20152400037”注冊證共同使用。
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
變更情況
注冊人住所由“上海市嘉定區江橋鎮沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區江橋鎮華江路1078號11幢C區”。
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