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400-901-5099
全部商品分類
心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400010
注冊人名稱
上海聚創醫藥科技有限公司
注冊人住所
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢5層
生產地址
上海市松江區小昆山鎮廣富林路4855弄118號4幢
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
心型脂肪酸結合蛋白（H-FABP）測定試劑盒(乳膠增強免疫比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
R1: 1×40ml，R2: 1×40ml；R1: 2×40ml，R2: 2×40ml；R1: 4×40ml，R2: 4×40ml；R1: 6×40ml，R2: 6×40ml；R1: 1×80ml，R2: 1×80ml；R1: 2×80ml，R2: 2×80ml；R1: 4×80ml，R2: 4×80ml；R1: 6×80ml，R2: 6×80ml；R1: 1×1000ml，R2: 1×1000ml。
結構及組成
R1：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、 鼠抗人心型脂肪酸結合蛋白單克隆抗體乳膠顆粒。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量測定人血清中人心型脂肪酸結合蛋白的濃度，作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2℃-8℃，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-08-02
有效期至
2024-08-01
變更情況
/
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