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400-901-5099
全部商品分類
生化多項復合質控品
注冊證編號
滬械注準20152400097
注冊人名稱
藍怡科技集團股份有限公司
注冊人住所
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號
生產地址
上海市閔行區北橫沙河路468弄152號2號樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
生化多項復合質控品
管理類別
第二類
型號規格
水平1:1×3ml,水平2:1×3ml; 水平1:2×3ml,水平2:2×3ml; 水平1:6×3ml,水平2:6×3ml; 水平1:12×3ml,水平2:12×3ml。
結構及組成
水平1主要組成成份為牛血清基質,并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料(ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP);水平2主要組成成份為牛血清基質,并添加了一些化合物(海藻糖.2H2O、疊氮鈉、UA、Urea、CRE、GLU、DB、TB、Ca、Mg、P)以及酶原料(ALT、AST、LDH、CK、AMY、GGT、ALP、ADA、Lipase、ALB、TP)。
適用范圍
本產品為生化多項復合質控品,包含項目共計21項,分別為:丙氨酸氨基轉移酶、天冬氨酸氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、肌酸激酶、α-淀粉酶、γ-谷氨酰轉肽酶、堿性磷酸酶、腺苷脫氨酶、脂肪酶、尿酸、尿素、肌酐、葡萄糖(GLU(GOD))、葡萄糖(GLU(HK))、直接膽紅素、總膽紅素、白蛋白、總蛋白、鈣、鎂、無機磷。該產品與上海藍怡科技有限公司試劑盒配套使用,用于對相應檢測項目進行質量監測。
產品儲存條件及有效期
2~8℃密閉、避光保存可穩定12個月。
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-09-06
有效期至
2024-09-05
變更情況
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