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全部商品分類
尿素氮檢測試劑盒（GLDH偶聯(lián)法）
注冊證編號
滬械注準20152400056
注冊人名稱
上海玉蘭生物技術(shù)有限公司
注冊人住所
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
生產(chǎn)地址
上海市青浦區(qū)朱家角工業(yè)園區(qū)康業(yè)路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
尿素氮檢測試劑盒（GLDH偶聯(lián)法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
R1 1×60mL R2 1×20mL ；R1 2×60mL R2 2×20mL；R1 4×60mL R2 4×20mL；R14×60mL R22×40mL；R13×70mL R21×70mL； R13×100mL R21×100mL；R11×1500mL R21×500mL；R11×3000mL R21×1000mL；R11×3750mL R21×1250mL；R13×2500mL R21×2500mL。
結(jié)構(gòu)及組成
R1試劑：α-酮戊二酸、NADH、GLDH；R2試劑：脲酶。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于檢測人血清、血漿或尿液樣本中尿素氮的濃度，作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-17
有效期至
2024-06-16
變更情況
/
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