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400-901-5099
全部商品分類
類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400175
注冊人名稱
上海捷門生物技術有限公司
注冊人住所
上海市中山西路450號106室
生產地址
上海市中山西路450號106室
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
類風濕因子測定試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
見產品規格型號列表
結構及組成
R1: PBS緩沖液、PEG 、NaN3、表面活性劑,R2:抗體致敏膠乳(抗原為人變性IgG體)、PBS緩沖液、NaN3、穩定劑、表面活性劑。
適用范圍
產品供醫療機構用于測定人血清樣本中類風濕因子(RF)的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2~8℃,12個月
備注
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附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2015-04-24
有效期至
2020-04-23
變更情況
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