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400-901-5099
全部商品分類
視黃醇結合蛋白(RBP)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400350
注冊人名稱
上海高蹤醫療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
生產地址
上海市嘉定區謝春路1300弄7號一幢二層B區
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
視黃醇結合蛋白(RBP)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規格
27ml(R1:1×20ml,R2:1×7ml);60ml(R1:1×45ml,R2:1×15ml);180ml(R1:3×45ml,R2:3×15ml);80ml(R1:1×60ml,R2:1×20ml);240ml(R1:2×90ml,R2:4×15ml) ;240ml(R1:3×60ml,R2:3×20ml);75ml(R1:1×60ml,R2:1×15ml);210ml(R1:2×60ml,R2:1×30ml);225ml(R1:2×90ml,R2:1×45ml);25ml(R1:1×20ml,R2:1×5ml);TEST:2000人份/盒;TEST:3000人份/盒
結構及組成
R1:Tris、防腐劑、MIT;R2: 甘氨酸、抗人RBP抗體致敏的乳膠顆粒、防腐劑。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中視黃醇結合蛋白的含量,作輔助診斷用。
產品儲存條件及有效期
2-8℃避光,12個月
備注
/
附件
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其他內容
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審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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