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全部商品分類
抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
注冊證編號
滬械注準20152400344
注冊人名稱
上海高蹤醫(yī)療器械科技有限公司
注冊人住所
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
生產(chǎn)地址
上海市嘉定區(qū)謝春路1300弄7號一幢二層B區(qū)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
抗鏈球菌溶血素O(ASO)檢測試劑盒(膠乳增強免疫透射比濁法)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25ml(R1:1×20ml,R2:1×5ml);75ml(R1:1×60ml,R2:1×15ml);150ml(R1:3×40ml,R2:1×30ml);225ml(R1:3×60ml,R2:3×15ml);225ml(R1:2×90ml,R2:3×15ml);300ml(R1:3×80ml,R2:3×20ml);750ml(R1:10×60ml,R2:10×15ml) ;750ml(R1:2×300ml,R2:2×75ml);2250ml(R1:4×450ml,R2:3×150ml);TEST:1000份/盒;TEST:2000份/盒;TEST:3000份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
R1:Tris、MIT、防腐劑;R2:Good's緩沖液、鏈球菌溶血素"O"致敏的乳膠顆粒、防腐劑。
適用范圍
供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清樣本中抗鏈球菌溶血素"O"的 濃度,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2-8℃避光密封,12個月
備注
/
附件
/
其他內(nèi)容
/
審批部門
上海市食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-12-31
有效期至
2024-12-30
變更情況
/
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