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400-901-5099
全部商品分類
胰島素（INS）檢測試劑盒（光激化學發光法）
注冊證編號
滬械注準20152400267
注冊人名稱
博陽生物科技（上海）有限公司
注冊人住所
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路88號1幢三樓、五樓
生產地址
中國（上海）自由貿易試驗區蔡倫路88號1幢一樓西區、三樓、五樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
胰島素（INS）檢測試劑盒（光激化學發光法）
管理類別
第二類
型號規格
2×100測試/盒
結構及組成
INS試劑1：INS抗體包被的發光微粒；INS試劑2：生物素標記INS抗體；INS校準品1：BSA；INS校準品2-6、質控品：INS抗原、BSA。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的總胰島素（INS）濃度。
產品儲存條件及有效期
2℃～8℃避光保存，12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
產品說明書的變更包括增加適用機型及文字性變更，詳見附件1 (共4頁）。注冊產品標準的變更包括增加適用機型及文字性變更，見附件2（共1頁）。
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