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400-901-5099
全部商品分類
胰島素(INS)檢測試劑盒(光激化學發光法)
注冊證編號
滬械注準20152400267
注冊人名稱
博陽生物科技(上海)有限公司
注冊人住所
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路88號1幢三樓、五樓
生產地址
中國(上海)自由貿易試驗區蔡倫路88號1幢一樓西區、三樓、五樓
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
胰島素(INS)檢測試劑盒(光激化學發光法)
管理類別
第二類
型號規格
2×100測試/盒
結構及組成
INS試劑1:INS抗體包被的發光微粒;INS試劑2:生物素標記INS抗體;INS校準品1:BSA;INS校準品2-6、質控品:INS抗原、BSA。
適用范圍
供醫療機構用于體外定量檢測人血清樣本中的總胰島素(INS)濃度。
產品儲存條件及有效期
2℃~8℃避光保存,12個月
備注
/
附件
/
其他內容
/
審批部門
上海市食品藥品監督管理局
批準日期
2019-11-26
有效期至
2024-11-25
變更情況
產品說明書的變更包括增加適用機型及文字性變更,詳見附件1 (共4頁)。注冊產品標準的變更包括增加適用機型及文字性變更,見附件2(共1頁)。
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