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全部商品分類
雙色霧化面罩(商品名：舒化寶)
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2013第1560098號
注冊人名稱
寧波圣宇瑞醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所
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生產(chǎn)地址
寧波杭州灣新區(qū)濱海四路138號
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
雙色霧化面罩(商品名：舒化寶)
管理類別
1
型號規(guī)格
A2L、A2M、A2S
結(jié)構(gòu)及組成
雙色霧化面罩由面罩組件(雙色大孔面罩和包頭帶)、輸氧管和通用接組成。雙色霧化面罩面杯與襯墊連接應牢固。雙色霧化面罩應消毒，消毒后雙色霧化面罩的細菌菌落總數(shù)應≤20cfu/g，并不得檢出霉菌和致病菌。雙色霧化面罩若采用環(huán)氧乙烷消毒，出廠時其環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/Kg。雙色霧化面罩應無皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應，細胞毒性應不大于輕微毒性反應。
適用范圍
雙色霧化面罩供醫(yī)療單位作急救給氧和對缺氧患者進行氧氣吸入用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
變更情況
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