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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
碘伏棉棒(商品名:擦潔凈)
注冊證編號
浙甬食藥監(jiān)械(準)字2013第1640118號
注冊人名稱
寧波市鄞州同德衛(wèi)生敷料有限公司
注冊人住所
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生產地址
寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘
代理人名稱
代理人住所
產品名稱
碘伏棉棒(商品名:擦潔凈)
管理類別
1
型號規(guī)格
碘伏棉棒由醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒和碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液組成。其規(guī)格尺寸為長75mm、100mm,允差8%,特殊規(guī)格尺寸按用戶要求定制。
結構及組成
碘伏棉棒由醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒和碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液組成。碘伏棉棒中的棉球應潔凈、柔軟,醫(yī)用聚丙烯樹脂膠管或竹木棒表面應光滑、園整。每支碘伏棉棒中的碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液含量應不少于0.1克。碘伏棉棒中的醫(yī)用脫脂棉應符合YY0330-2002中的要求。碘伏棉棒中的碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液應符合中華人民共國藥典2010年版(二部)碘伏(聚維酮碘溶液)或碘伏消毒液的要求,有效碘含量應為0.45%~0.55%。碘伏棉棒的初始污染細菌總數應≤20cfu/g,并不得檢出致病菌。
適用范圍
碘伏棉棒主要供皮膚和物體表面消毒用。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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