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國械注進20162404144

Abbott Laboratories

100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

雅培貿易(上海)有限公司

中國(上海)自由貿易試驗區美盛路56號4號樓109部位

蛋白測定試劑盒(比濁法) URINE/CSF PROTEIN

第二類

試劑1：10 × 53 mL，試劑2：10 × 15 mL； 試劑1：3 × 18 mL，試劑2：3 × 6 mL。

試劑1：碳酸鹽緩沖液, 氯化鈉； 試劑2：芐索氯銨。 非反應成分： 試劑1含有防腐劑疊氮鈉 (0.05%)。 （具體詳見說明書）

本試劑盒用于定量測定人尿液或腦脊液(CSF)中的蛋白質。

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產品技術要求、說明書

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國家食品藥品監督管理總局

2016-08-18

2021-08-17

1.注冊人名稱由“Abbott Laboratories”變更為“雅培德國有限合伙企業 Abbott GmbH & Co. KG”。2.注冊人住所由“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”變更為“Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany”。3.包裝規格變更由“試劑1：10 × 53 mL，試劑2：10 × 15 mL；試劑1：3 × 18 mL，試劑2：3 × 6 mL。”變更為“ARCH