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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400327
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷(英國(guó))有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
總25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)VITROS Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total Reagent Pack
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
100個(gè)包被好的反應(yīng)杯(鏈霉親和素,細(xì)菌的;可結(jié)合≥0.33 pmol 綿羊IgG/反應(yīng)杯);結(jié)合試劑(HRP-25-OH VitD):包含馬血清和牛丙種球蛋白;分離試劑:溶于緩沖液中。(具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清中的總25-羥基維生素D。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~8℃下保存,有效期46周。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-26
有效期至
2024-06-25
變更情況
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