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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品 ABX Minotrol Retic
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401967
注冊人名稱
HORIBA ABX SAS
注冊人住所
Parc Euromédecine-rue du Caducée, BP 7290 34184 MONTPELLIER Cedex 4, France
生產(chǎn)地址
614 McKinley Place N.E. Minneapolis Minnesota 55413 USA.
代理人名稱
堀場(中國)貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特東一路438號天馬大樓5樓D部位
產(chǎn)品名稱
網(wǎng)織紅細(xì)胞質(zhì)控品 ABX Minotrol Retic
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2×3ml(2072202)（包括一只CONTROL I和一只CONTROL III）
結(jié)構(gòu)及組成
本品為類血漿懸浮液，含有哺乳動物白細(xì)胞、紅細(xì)胞和血小板
適用范圍
監(jiān)測網(wǎng)織紅細(xì)胞計數(shù)的準(zhǔn)確性和精密度
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-05-30
有效期至
2021-05-29
變更情況
變更增加適用機(jī)型“Yumizen H2500”,變更后機(jī)型詳見附件。增加注冊人中文名稱：“堀場醫(yī)療（法國）有限公司 ”。請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂相關(guān)文件。,產(chǎn)品有效期由“3個月”變更為“4個月”注：請注冊人自行修訂產(chǎn)品說明書，產(chǎn)品技術(shù)要求及產(chǎn)品標(biāo)簽中涉及以上更變的內(nèi)容。
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