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聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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全部商品分類
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20163161583
注冊(cè)人名稱
阿邇發(fā)集團(tuán)株式會(huì)社株式會(huì)社アルファコーポレーション
注冊(cè)人住所
日本國愛知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào).
生產(chǎn)地址
1.日本國愛知県名古屋市東區(qū)泉一丁目8番16號(hào)。2.日本國長野県上伊郡南箕輪村4062-4。
代理人名稱
北京遠(yuǎn)程視覺科技有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)北路甲2號(hào)8幢3層320室
產(chǎn)品名稱
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
無
結(jié)構(gòu)及組成
夜戴型角膜塑形鏡，鏡片材料為BOSTON EM，成分為氟化硅氧烷聚合物，鏡片分別無色和淡藍(lán)色，采用聚乙烯塑泡盒干式包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：透氧系數(shù)：78×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×hPa)]，折射率：1.422，后頂焦度范圍：0.00D~-4.00D，接觸角：35°，硬度：80（邵氏硬度），光透過率≥85%。推薦更換周期一年。鏡片出廠時(shí)未經(jīng)滅菌，首次使用前需用硬性角膜接觸鏡專用護(hù)理產(chǎn)品進(jìn)行消毒。
適用范圍
適用于滿足該產(chǎn)品說明書所列條件，并且近視度數(shù)在-1D～-4D之內(nèi)，散光度數(shù)在1.0D以內(nèi)的配戴者近視的暫時(shí)矯正。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163221583
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163221583
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-10-18
有效期至
2024-10-17
變更情況
/
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