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國械注進(jìn)20162215144

IMPETO MEDICAL

17,rue Campagne Premiere FR-75014 PARIS

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北京英佩特醫(yī)療器械有限公司

北京市朝陽區(qū)工人體育場(chǎng)北路4號(hào)81號(hào)樓一層107室，二層229室

電導(dǎo)分析儀 Digital Chronoamperemetric Analyzer

第二類

eZscan

產(chǎn)品由EZSCAN主機(jī)（已安裝軟件，代碼為eZMU）、手部電極板和連接線（代碼為APH2）、腳部電極板和連接線（代碼為APF2）和一條電源線組成。 軟件版本號(hào)：V2.40c

用于測(cè)試皮膚的電反應(yīng)，測(cè)量汗腺在電化學(xué)激活作用下釋放氯離子的能力，通過導(dǎo)電性來評(píng)估周圍神經(jīng)病變。

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原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2211488號(hào)

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2211488號(hào)

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2016-12-28

2021-12-27

2018-02-28 “代理人地址：北京市朝陽區(qū)工人體育場(chǎng)北路4號(hào)81號(hào)樓一層107室，二層229室 ;注冊(cè)人名稱：IMPETO MEDICAL.”變更為“代理人地址：北京市朝陽區(qū)工人體育場(chǎng)北路4號(hào)81號(hào)樓一層108室;注冊(cè)人名稱：IMPETO MEDICAL 英佩特醫(yī)療公司.”。 2019-03-01 1、產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格由“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2”變更為“eZscan,EZSCAN2,SUDOSCAN2,SUDOTEST”。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成“eZscan由主機(jī)（已安裝軟件，REF