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聚慕 - 專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
一次性使用刀頭Blades
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152011118
注冊(cè)人名稱(chēng)
美敦力導(dǎo)航股份有限公司Medtronic Navigation, Inc.
注冊(cè)人住所
826 Coal Creek Circle Louisville, CO 80027, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱(chēng)
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室
產(chǎn)品名稱(chēng)
一次性使用刀頭Blades
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
1884006EM, 1884012EM, 1884080EM, 1883080EM, 1883480EM, 1884380EM
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品接觸人體部件刀頭及桿部由符合ASTM F899的304不銹鋼制成，含有有源部件。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于耳鼻喉科切除軟硬組織或骨質(zhì)，且可以和美敦力手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)（主機(jī)型號(hào)：Fusion, Fusion Compact）配合使用，導(dǎo)航軟件在患者的圖像界面和其他解剖表現(xiàn)工具中顯示刀頭刀尖的位置。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152051118
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152051118
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-08-26
有效期至
2024-08-25
變更情況
/
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