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國械注進20163222624

HOYA Corporation

東京都新宿區中落合2-7-5

HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore)

深圳市瑞霖醫療器械有限公司

深圳市高新區高新中一道8號萬和醫藥公司大樓西側二樓

預裝式非球面后房人工晶狀體

第三類

XY1

該產品含人工晶狀體及植入器。為預裝式單件式后房人工晶狀體。可拆疊，襻形為C型。主體及襻均由苯基丙烯酸乙酯、2-[4-(2-羥乙氧基)-苯氧基]-丙烯酸乙酯及甲基丙烯酸三氟乙酯等制成，添加紫外吸收劑和黃色染料；屈光度范圍：+6.00D～+30.00D。光學設計：單焦，非球面（人工晶狀體在孔欄半徑1.5mm范圍內模擬眼狀態下的軸截面光焦度分布應符合附錄B的反球差分布特征）；無菌狀態提供，一次性使用。

植入晶狀體囊袋內，以代替人眼晶狀體矯正視力。

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注冊產品標準

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2016-08-16

2021-08-15

“代理人住所：深圳市南山區高新中一道八號萬和醫藥公司大樓研發前樓三樓303室”變更為“代理人住所：深圳市南山區粵海街道科園路1002號A8音樂大廈15樓 1523室”。 ,“注冊人名稱:HOYA 株式會社 （HOYA Corporation）；注冊人住所:東京都新宿區中落合2-7-5；代理人名稱:深圳市瑞霖醫療器械有限公司；代理人住所:深圳市高新區高新中一道8號萬和醫藥公司大樓西側二樓”變更為“注冊人名稱:HOYA Medical Singapore Pte.Ltd.；注冊人住所:455A, Jalan