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國械注進20153030236

雅培心血管Abbott Vascular

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雅培醫療器械貿易（上海）有限公司

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導引導絲Guide Wire

第三類

見附頁。

該產品為可控型導引導絲，由304不銹鋼芯絲和鉑/鎳繞絲組成，其中18LT系列產品具有304不銹鋼的過渡段繞絲。導絲遠端尖端可塑形或預塑成J形；導絲近端表面涂有親水性PTFE涂層，PTFE涂層遠端至導絲遠端3cm處涂有Microglide疏水涂層。電子束射線滅菌，一次性使用。貨架有效期兩年。

該產品為外周血管導絲，用于在血管造影術的過程中方便介入性診斷導管的放置和方便諸如兼容的導引導管和擴張導管等器械的放置。

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原注冊證編號：國械注進20153770236

產品技術要求

原注冊證編號：國械注進20153770236

國家藥品監督管理局

2019-10-08

2024-10-07

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