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400-901-5099
全部商品分類
全自動凝血分析儀cobas t 411
注冊證編號
國械注進(jìn)20192220547
注冊人名稱
拜恩電子有限公司Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co.
注冊人住所
Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
生產(chǎn)地址
Hans-B?ckler-Ring 27, 22851 Norderstedt, Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
全自動凝血分析儀cobas t 411
管理類別
第二類
型號規(guī)格
cobas t 411
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由預(yù)溫模塊、加樣模塊、計時模塊、樣品傳送、處理模塊、檢測模塊、控制單元及軟件(發(fā)布版本:v1.5)組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于凝固法、發(fā)色底物法和免疫比濁法測量法的原理,與配套的凝血檢測相關(guān)試劑共同使用,用于定量或定性檢測凝血和抗凝血類,纖溶和抗纖溶類項目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
變更情況
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